陈林

淮北市中心血站检验科

目的 比较淮北地区无偿献血者血液标本酶联免疫吸附试验（enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA）和核酸检测（nucleic acid testing,NAT）结果，分析2种方法联合检测的适用性。方法 选取淮北市中心血站检验科2019年1月—2021年1月接受检测的35 426份无偿献血者血液标本作为研究对象。血液标本均进行2遍ELISA检测，筛查乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen,HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（hepatitis C virus antibody，抗-HCV）、人免疫缺陷病毒抗体（human immunodeficiency virus antibody，抗-HIV）。对2遍ELISA筛查阴性和单试剂检测阳性标本进行6混样37、HCV-RNA和HIV-RNA核酸检测，对检出有反应性的混样池（Pool）进行拆分检测。比较ELISA及NAT检测的乙型肝炎病毒（hepatitis B virus,HBV）、丙型肝炎病毒（hepatitis C virus,HCV）、人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus,HIV）筛查结果，统计ELISA与NAT的符合率及ELISA的漏诊率。结果 35 426份无偿献血者血液标本中，ELISA阴性标本34 653份、ELISA单试剂检测阳性78份，合计34 731份进行NAT检测。ELISA及NAT在HBV、HCV、HIV项目检测中结果一致性分析，差异无统计学意义（κ<0.001,P> 0.05）。ELISA单阳78份与NAT阳性符合率为0。ELISA阴性标本经NAT检测阳性27份，ELISA检测HBV、HCV、HIV的漏诊率分别为0.080%、0、0.003%。结论 核酸检测能有效缩短血液病毒的“窗口期”，降低ELISA误诊及漏检率，ELISA与NAT联合检测能进一步提高血液安全。

无偿献血者；血液标本；酶联免疫吸附试验；核酸检测；病毒;血液安全