林旋豪1 赵勇强2 张泽淳3 张艺敏4 孟令英4

广东省科技专项资金项目（190830165586486）； 汕头市科技计划医疗卫生类别项目（191220165262960）

1 汕头市中心医院生物样本库；2 汕头市中心医院病理科；3 汕头市中心医院乳腺疾病诊疗中心；4 汕头市中心医院临床医学研究中心

生物样本及其相关临床病理数据信息是医学科学研究的两大资源。在乳腺癌发病率不断上升的背景下，2021年，汕头市中心医院向中国人类遗传资源管理办公室提交了人类遗传资源保藏行政许可申请，并获得保藏批件，随后在国家法律法规的指导下开展了人类遗传资源保藏工作。在医院人类遗传资源管理委员会等管理部门的领导下，汕头市中心医院生物样本库遵循国家标准和行业最佳实践，探索了质量管理和数据库建设模式，建设了规范化、高质量、信息化和开放共享的地区性乳腺癌专病生物样本库，用于保藏乳腺癌生物样本及其相关临床病理数据信息，记录检验、检查、治疗和随访等样本相关信息，为项目研究提供高质量的样本，支持临床研究和转化医学研究的开展。

生物样本库；乳腺癌；知情同意书；临床病理特征数据；质量管理；质量控制