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国家卫生健康委员会主管 ISSN 1674-9316 CN 11-5908/R
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2025年第16卷第6期
多维度主动监测提升药品不良反应发现率的实践
作者

刘宏尉1 颜志文1 陈叶莉2

作者单位

1.厦门大学附属第一医院药剂科;2.厦门大学附属第一医院制剂科

通信作者

陈叶莉

摘要

目的 探索应用中国医院药物警戒系统的主动监测功能创建模型,全面监测院区患者挖掘药品不良反应的实践。方法 通过分析厦门大学附属第一医院2018—2022年临床自发上报的药品不良反应过程描述文本内容,形成高频率强关联的关键词集,并基于关键词创建监测模型检索2023年10—12月住院患者病历,得到发生了药品不良反应的病例数,对照期间由临床自发上报的药品不良反应病例数,验证可行性。结果 创建了4类监测模型获取患者住院期间的医疗数据,包括病程记录、护理记录、检查结果、诊断记录,对2023年10—12月住院的39456例患者进行全面监测,经系统报警与人工筛选,发现漏报不良反应266例,对比期间临床自发上报225例,不良反应漏报率高达54.18%(266/491),不良反应发现率为1.24%(491/39 456),并基于研究结果对单一药品的主动监测模型提出改进建议。结论 成功确定了与药品不良反应发生有高强度关联的“关键词集”,建立了全面的多维度主动监测模型,证实用于快速监测临床漏报的不良反应具有可行性,为促进不良反应报告率的提升和落实《患者安全专项行动方案》提供参考价值。

关键词

中国医院药物警戒系统;主动监测;全面监测;不良反应;药物警戒;不良事件