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国家卫生健康委员会主管 ISSN 1674-9316 CN 11-5908/R
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2025年第16卷第17期
医疗器械唯一标识在HRP中的追溯核验体系研究
作者

施禹聪 付磊

作者单位

厦门大学附属心血管病医院保障保卫部

通信作者

付磊

摘要

本研究以福建省“医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)系统”试点示范单位“厦门大学附属心血管病医院”为案例,探讨了在医院已通过物资管理系统(hospital resource planning,HRP)完成与国家药品监督管理局“医疗器械唯一标识数据库”信息化接口对接后,如何解决配送商、医用耗材一级库房、医疗器械管理部门等不同主体在不同应用场景下应用UDI与国家数据库间的逻辑校验问题,以完整的UDI核验体系促进UDI动态管理闭环的精细化,为其他医疗机构应用UDI国家数据库的精细化实践提供参考,旨在进一步提升医疗机构推进落实UDI应用与精细化管理的能力,实现保障患者医用耗材使用安全和医疗器械管理精细化的目标。

关键词

医疗器械唯一标识系统;UDI核验逻辑;核验场景;医疗器械唯一标识数据库核验;物资管理系统;UDI国家数据库;追溯核验标识;